Certyfikaty i dokumenty dla testów Fluorecare
W jednym miejscu znajdziesz aktualne deklaracje zgodności, instrukcje użytkowania oraz dokumenty potwierdzające status IVD i certyfikację CE dla poszczególnych paneli testów Fluorecare.
Fluorecare 4w1 do samokontroli – SARS-CoV-2 / Grypa A/B / RSV
Test do samokontroli (wyrób IVD do użytku domowego)
Deklaracja zgodności UE (DoC) – Fluorecare 4w1
Oficjalna deklaracja zgodności z dyrektywą / rozporządzeniem IVD.
Instrukcja użytkowania (IFU) – Fluorecare 4w1 PL
Aktualna wersja instrukcji w języku polskim.
Fluorecare 4w1 profesjonalny – SARS-CoV-2 / Grypa A/B / RSV
Kasetkowy test profesjonalny dla placówek medycznych
Deklaracja zgodności UE (DoC) – Fluorecare 4w1
Dokumentacja prawna wymagana dla wyrobów medycznych IVD.
Instrukcja użytkowania (IFU) – Fluorecare 4w1 PL
Wersja dedykowana dla profesjonalistów medycznych.
Fluorecare 9w1 profesjonalny – SARS-CoV-2 / Grypa A/B / RSV / RhV / PIV / ADV / hMPV / M.P
Rozszerzony profesjonalny test kasetowy dla placówek medycznych
Deklaracja zgodności UE (DoC) – Fluorecare 9w1
Pełna deklaracja zgodności dla panelu 9w1.
Instrukcja użytkowania (IFU) – Fluorecare 9w1 EN
Aktualna, kontrolowana wersja instrukcji użycia.